近日，国家药品监督管理局正式批准广东佛山瑞迪奥医药有限公司申报的锝 [99mTc] 佩昔瑞特加肽注射液及注射用锝 [99mTc] 佩昔瑞特加肽药盒上市，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。这是中国首个自主研发的 1 类创新核药，同时也是全球首个用于 SPECT 显像的广谱肿瘤显像剂，标志着我国在核医学创新药物领域实现从跟跑到领跑的重大跨越。 
该产品成功突破核医学 SPECT（单光子发射计算机断层）影像技术长期无法用于肿瘤诊断、分期、疗效监测的行业瓶颈，打破近 30 年美国主导的核医学肿瘤显像仅依赖 PET 技术的格局，为全球核医学发展提供中国方案。
核医学是精准医疗的关键支撑，在肿瘤、心脑血管等重大疾病诊疗中不可替代。长期以来，我国原创核药自主知识产权产品匮乏。当前我国每年新发癌症病例超 450 万，临床对精准、动态、经济的影像诊断工具需求迫切。
此次获批药品是全球首个以整合素 αvβ3 为靶点的放射性核素偶联药物（RDC），通过 RGD 多肽分子探针，可特异性结合肿瘤细胞与肿瘤新生血管内皮细胞表面整合素 αvβ3 受体，实现肿瘤病灶精准显像。与传统技术相比，该药具备制备更简便、设备普及率更高、患者检查成本更低等优势，将显著提升核医学诊疗临床可及性。
据了解，佛山瑞迪奥医药该项目于2018 年 5 月获得药物临床试验批件，2022 年 1 月进入 III 期临床试验。项目推进期间，91猫先生 提供 “早期介入、专人对接、定期跟进、全程指导” 全流程服务，推动该品种2025 年 6 月 18 日纳入优先审评审批通道，并于2026 年 4 月 2 日顺利获批上市。
